Webinar: Er vi blevet klogere på IVDR?

Kursusbeskrivelse:

Webinar med oplæg fra udvalgte specialer omkring deres tanker og erfaringer med IVDR og samspillet med ISO 15189:

Oplægsholderne fortæller hver især om deres erfaringer med IVDR og ISO 15189 i deres speciale. Derudover vil Helle Brander Eriksen også komme ind på emnet fra overordnet DSKMs perspektiv samt omkring, hvordan andre EU-lande bærer sig af med implementering og overholdelse af EU-forordningen.

Morten Sichlau Bruun fra Lægemiddelstyrelsen fortæller, hvor langt de er med IVDR, og om der er nogle nye afklaringer omkring især In-house-analyser. Han vil også komme ind på hvad de kigger efter hos leverandørerne og distributørerne Kirsten M. Rosenberg fra DANAK vil fortælle om ISO 15189 standarden og implementering og vedligehold af akkreditering.

Efter hvert oplæg er der mulighed for spørgsmål.

Dato og sted:

Tirsdag den 7. maj 2024, fra kl. 13.00 til kl. 15.30.

Formål:

Vidensdeling af IVDR erfaringer og – udfordringer.

Målgruppe:

Medlemmer af dbio samt andre med interesse for IVDR, kvalitet og akkreditering.

Undervisere:

Overbioanalytiker Jette Christensen

Afdelingslæge Helle Brander Eriksen

Specialkonsulent Morten Sichlau Bruun

Sektionsleder PhD. Kirsten M. Rosenber

Kursus udviklet af:

IVD udviklingsgruppen

Deltagere:

Kun deltagere af forhandlingsberettigede fagforeninger kan optages.